A Anvisa aprovou nesta quinta feira (16) que qualquer medicamento que contenha Zolpidem agora deverá ser prescrito por meio de Notificação de Receita B (azul).
O medicamento já faz parte da lista B1 de psicotrópicos, fármacos que agem como depressores, estimulantes ou perturbadores de atividades neuronais, ou seja, que modificam o funcionamento do sistema nervoso central (SNC).
Com as novas alterações, o Adendo 4 da lista, que possibilitava concentrações menores de até 10 miligramas de Zolpidem fossem listados da mesma forma que os remédios da Lista C1 (Lista de Substâncias Sujeitas a Controle Especial) deixará de existir. Além disso, mudanças na bula e no rótulo do medicamento também foram estabelecidos pela Anvisa.
Até 1º de dezembro de 2024 fica permitida a fabricação do medicamento com a tarja vermelha. Após esse período, é obrigatória a produção do Zolpidem com a a tarja preta na embalagem, conforme é exigido para os medicamentos da Lista B1 da Portaria SVS/MS 344/1998.
De acordo com a Anvisa, a razão das mudanças se deve ao uso irregular e abusivo da medicação, pratica que, segundo pesquisas do próprio órgão, tem se tornado comum no brasil.