O ensaio clínico também ocorre em Cingapura, Índia, Malásia e Vietnã.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou na última segunda-feira (21), a segunda fase do ensaio clínico de um medicamento oral contra a dengue. O estudo deve avaliar os efeitos em 38 pacientes brasileiros de quatro estados diferentes.
O fármaco, chamado de EYU688, promete inibir a replicação dos quatro sorotipos do vírus em pacientes com a doença (DENV-1, DENV-2, DENV-3 e DENV-4) e está sendo patrocinado no país pela empresa farmacêutica Novartis Biociências, localizada em São Paulo.
O ensaio deve ter o investimento de US$ 700 milhões de dólares (mais de R$ 3,9 milhões) e envolver pacientes de, Brasília (DF), Sorocaba (SP), São José do Rio Preto (SP), Manaus (AM) e Rio de Janeiro (RJ).
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“Após uma rigorosa análise da documentação técnico-científica apresentada pela patrocinadora Novartis Biociências, que incluiu dados de estudos pré-clínicos (realizados em laboratório e em modelos animais) e clínicos prévios, a Anvisa concluiu que os benefícios potenciais do desenvolvimento do EYU688 superam os riscos”, disse a Anvisa.
Neste ano, o Brasil passou por uma epidemia de dengue: mais de 6,5 milhões de casos prováveis pela doença foram registrados e 5.661 pessoas morreram pela doença, de acordo com o Ministério da Saúde.
A infecção por dengue acontece pela picada do mosquito Aedes aegypti, e pode apresentar sintomas como:
- Febre alta;
- Dor no corpo e nas articulações;
- Dor atrás dos olhos;
- Mal-estar;
- Dor de cabeça;
- Manchas vermelhas no corpo.
Ainda em nota, a Anvisa comunica que, após a conclusão desta etapa da pesquisa, o medicamento ainda precisa ser registrado e aprovado pela agência, além de conseguir um parecer favorável da Comissão de Incorporação de Tecnologias (Conitec) para ser inserido no Sistema Único de Saúde.