Equipamento da marca OK PRO apresentou falhas graves de precisão; usuários devem interromper o uso imediatamente e buscar orientação com a fabricante
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a interdição cautelar do medidor de glicose sanguínea OK PRO, importado e distribuído pela empresa Biomolecular Technology. A medida foi publicada nesta segunda-feira (28), no Diário Oficial da União, após o equipamento ser reprovado em testes conduzidos pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz).
Segundo a agência, três lotes do produto apresentaram falhas nos critérios de rotulagem, conformidade, repetibilidade e reprodutibilidade, comprometendo a precisão das leituras de glicose no sangue, algo que representa riscos sérios para pessoas com diabetes.
Lotes reprovados:
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OKPR000266498
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OKPR000266508
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OKPR000266509
Riscos à saúde
A leitura imprecisa dos níveis de glicemia pode levar à administração errada de insulina ou medicamentos, resultando em quadros de hipoglicemia (queda acentuada do açúcar no sangue) ou hiperglicemia (níveis elevados), condições que podem causar complicações graves como cegueira, falência renal, amputações e problemas cardiovasculares.
O que fazer se você usa o produto
A Anvisa orienta os consumidores a interromperem imediatamente o uso dos lotes afetados e entrarem em contato com a empresa responsável pelo e-mail sac@bmtmed.com.br para mais informações sobre devolução ou substituição.
A lista completa de produtos suspensos ou interditados está disponível no portal oficial da Anvisa. Em caso de dúvidas, recomenda-se procurar orientação com um profissional de saúde.
