A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro da primeira versão genérica de semaglutida no Brasil. O medicamento é produzido pela EMS e utiliza o mesmo princípio ativo presente em canetas usadas no tratamento do diabetes tipo 2 e, em determinadas indicações e doses, no controle da obesidade.
A semaglutida ganhou destaque nos últimos anos devido ao aumento da procura pelas chamadas canetas emagrecedoras. No caso dos medicamentos genéricos, eles devem apresentar o mesmo princípio ativo, concentração, dose e forma farmacêutica do produto utilizado como referência.
A aprovação foi possível porque a EMS desenvolveu uma semaglutida sintética, permitindo o registro de uma versão genérica. Até o momento, a farmacêutica não informou quando o produto chegará às farmácias nem qual será o preço de comercialização.
O registro autorizado pela Anvisa contempla apresentações de 1,34 mg/mL, incluindo canetas de 1,5 mL e 3 mL, além de kits com duas unidades e respectivos aplicadores e agulhas.
Apesar da aprovação sanitária, ainda são necessárias etapas relacionadas à produção, distribuição e definição do preço antes da chegada do medicamento ao mercado.
Anvisa também aprova similar da Germed
Além do genérico, a Germed recebeu autorização para um medicamento similar à base de semaglutida, também disponível em diferentes apresentações de 1,34 mg/mL.
Medicamentos similares possuem o mesmo princípio ativo, concentração, eficácia, segurança e qualidade do produto de referência, mas podem apresentar diferenças em aspectos como excipientes, embalagem, rotulagem e prazo de validade.
A chegada de novas versões da semaglutida pode ampliar a concorrência no mercado brasileiro, especialmente diante do crescimento da procura por tratamentos relacionados ao diabetes tipo 2 e à obesidade.