A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do segundo medicamento genérico à base de semaglutida no Brasil. A autorização foi concedida à farmacêutica Germed e publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (24).
Com o novo registro, o mercado brasileiro passa a contar com duas versões genéricas da semaglutida. A primeira havia sido autorizada recentemente para a farmacêutica EMS.
A entrada de novos fabricantes pode ampliar a concorrência e contribuir para reduzir os preços dos medicamentos à base da substância, já que os genéricos devem chegar ao mercado com valores inferiores aos produtos de referência.
O que é a semaglutida
A semaglutida é um princípio ativo utilizado no tratamento do diabetes tipo 2 e no controle de peso, conforme a indicação aprovada para cada medicamento.
A substância pertence a uma classe de medicamentos que atua no controle da glicose e na regulação do apetite. Em geral, é administrada por meio de injeção subcutânea.
O tratamento com semaglutida deve ser realizado com indicação e acompanhamento médico, considerando as condições clínicas e necessidades de cada paciente.
Novo genérico terá quatro apresentações
O registro concedido pela Anvisa à Germed contempla quatro apresentações injetáveis, todas com concentração de 1,34 mg por mililitro.
As apresentações incluem canetas aplicadoras e agulhas para administração subcutânea, com embalagens contendo um ou dois cartuchos e volumes de 1,5 mL ou 3 mL.
O prazo de validade aprovado para os produtos é de 24 meses.
Genéricos podem ampliar acesso ao tratamento
A chegada de uma segunda fabricante ao mercado pode aumentar a disputa comercial entre empresas que oferecem medicamentos com o mesmo princípio ativo.
Pelas regras aplicáveis aos medicamentos genéricos no Brasil, o preço deve ser pelo menos 35% menor que o valor do medicamento de referência.
Atualmente, medicamentos à base de semaglutida podem ultrapassar R$ 400 no país, dependendo da apresentação e da dosagem. Com mais opções disponíveis, a expectativa é de maior concorrência e possibilidade de preços mais acessíveis aos consumidores.
Apesar da ampliação da oferta, a semaglutida não deve ser utilizada sem orientação profissional. A escolha do medicamento, indicação, dose e acompanhamento devem ser definidos por um médico.