Uma nova alternativa para prevenir infecções causadas pela bactéria pneumococo recebeu autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A vacina Capvaxive, aprovada no final de setembro, foi desenvolvida para proteger adultos contra 21 sorotipos da bactéria Streptococcus pneumoniae.
O microrganismo está associado a diferentes doenças, desde infecções mais comuns, como sinusite e otite, até condições potencialmente graves, incluindo pneumonia, meningite e sepse.
O imunizante é indicado para pessoas com 18 anos ou mais, com aplicação em dose única, conforme a indicação aprovada pela agência reguladora.
Como funciona a nova vacina?
A Capvaxive é uma vacina pneumocócica conjugada 21-valente. Isso significa que sua formulação foi desenvolvida para estimular a resposta imunológica contra 21 sorotipos do pneumococo.
A bactéria possui diferentes variantes, e nem todas estão contempladas pelas vacinas disponíveis.
Ao ampliar a cobertura contra determinados sorotipos, o imunizante oferece uma nova possibilidade de prevenção da doença pneumocócica em adultos.
A vacina não protege contra todas as causas de pneumonia ou meningite, já que essas doenças também podem ser provocadas por outros microrganismos.
Quem pode receber a Capvaxive?
A autorização da Anvisa contempla a prevenção de pneumonia e doença pneumocócica invasiva em adultos a partir dos 18 anos.
Embora a indicação inclua essa faixa etária, o fabricante destaca especialmente a população acima dos 50 anos, que apresenta maior risco de complicações relacionadas à doença pneumocócica.
A necessidade de vacinação deve considerar fatores como idade, condições de saúde, histórico vacinal e recomendações médicas.
A doença pneumocócica invasiva ocorre quando a bactéria atinge regiões normalmente livres desse microrganismo, como o sangue ou o líquido que envolve o cérebro e a medula espinhal.
Nessas situações, a infecção pode provocar complicações graves e exigir atendimento hospitalar.
Pneumococo pode causar diferentes doenças
A bactéria Streptococcus pneumoniae é uma das causas de infecções respiratórias e pode atingir diferentes partes do organismo.
Entre as doenças associadas ao pneumococo estão:
- Pneumonia: infecção que compromete os pulmões e pode provocar febre, tosse e dificuldade para respirar.
- Meningite: inflamação das membranas que envolvem o cérebro e a medula espinhal.
- Sepse: resposta grave do organismo a uma infecção, com risco de comprometimento de órgãos.
- Otite média: infecção que afeta o ouvido médio.
- Sinusite: inflamação dos seios da face, que pode ter origem bacteriana.
A gravidade varia conforme o tipo de infecção e as condições de saúde do paciente.
Quando a vacina estará disponível no Brasil?
Apesar da aprovação regulatória, ainda não há previsão divulgada para a chegada da Capvaxive às clínicas privadas ou para sua disponibilização pelo Sistema Único de Saúde (SUS).
O registro sanitário autoriza a comercialização do produto, mas não significa que ele já esteja disponível para aplicação.
A vacina foi desenvolvida pela farmacêutica MSD (Merck Sharp & Dohme), dos Estados Unidos.
O processo de registro no Brasil considerou a avaliação da agência reguladora norte-americana, a Food and Drug Administration (FDA), como autoridade estrangeira equivalente.
A Anvisa aprovou apresentações injetáveis de 0,5 mL, em seringas preenchidas, tanto em unidades individuais quanto em embalagens com dez doses. O produto possui prazo de validade de 36 meses, conforme o registro.
Qual a diferença para as vacinas já existentes?
O SUS já oferece imunizantes contra o pneumococo, incluindo a vacina pneumocócica 20-valente, conhecida como Pneumo 20, conforme as indicações dos programas públicos de vacinação.
A principal diferença apresentada pela Capvaxive é sua formulação com cobertura para 21 sorotipos.
Entretanto, ter um número maior de sorotipos na formulação não significa, automaticamente, maior proteção para todas as pessoas. A composição das vacinas, os sorotipos contemplados e as recomendações para cada grupo também devem ser considerados.
A aprovação da Capvaxive amplia as possibilidades de prevenção da doença pneumocócica no país, especialmente para adultos com maior risco de complicações.