A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (12), o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para a prevenção do HIV-1, na modalidade de profilaxia pré-exposição (PrEP). A novidade inclui uma injeção subcutânea aplicada apenas duas vezes por ano, além da apresentação oral, o que pode facilitar a adesão ao tratamento preventivo.
Quem pode usar
A PrEP com Sunlenca está indicada para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que estejam sob risco de infecção pelo HIV. Antes do início do uso, é obrigatória a realização de teste com resultado negativo para HIV-1.
Eficácia comprovada
Segundo os estudos clínicos analisados pela Anvisa, o medicamento apresentou resultados expressivos:
-
100% de eficácia na redução da incidência do HIV-1 em mulheres cisgênero;
-
96% de eficácia em comparação com a incidência de base;
-
89% de desempenho superior em relação à PrEP oral diária.
A agência destacou que o esquema com injeções semestrais demonstrou alta adesão e persistência, superando dificuldades comuns associadas ao uso diário de comprimidos.
Como o medicamento atua
O Sunlenca é um antirretroviral inovador, composto por lenacapavir, um fármaco de primeira classe que atua em múltiplas etapas do capsídeo do HIV-1. Esse mecanismo impede a replicação viral, tornando o vírus incapaz de completar a transcrição reversa, processo essencial para sua multiplicação no organismo humano.
Próximos passos
Apesar da aprovação do registro, o medicamento ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A possível incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS) será avaliada pela Conitec e pelo Ministério da Saúde.
Importância da PrEP
A Anvisa reforçou que a PrEP é uma estratégia fundamental na prevenção do HIV, voltada a pessoas que não vivem com o vírus, mas estão em situação de vulnerabilidade. A medida integra a chamada prevenção combinada, que inclui:
-
Testagem regular
-
Uso de preservativos
-
Tratamento antirretroviral (TARV)
-
Profilaxia pós-exposição (PEP)
-
Cuidados específicos para gestantes soropositivas
Em julho de 2025, o lenacapavir passou a ser recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como uma das principais alternativas para a PrEP, sendo apontado como a opção mais eficaz disponível após uma vacina, que ainda não existe para a prevenção do HIV.
